由关根博士自主研发的 “活化自体淋巴细胞疗法”（“关根法”）是一项获国际专利的试剂技术和细胞培养工艺，经该技术培养出的扩增淋巴细胞可用于辅助治疗大多数恶性肿瘤，预防术后复发，降低复发比例。这项技术的特点是采集血量少、扩增效率高、培养后细胞表型稳定、杀伤肿瘤细胞的特异性强、可工业化生产等，使其成为手术及放化疗的常规辅助治疗。

2015年，自日本厚生省正式介入日本细胞制备行业管理以来，Lymphotec公司成为第一批取得行业资格认证的企业。

“关根法”在日本已经成功地应用于临床治疗并取得了显著疗效，逐渐成为肿瘤常规治疗，即手术、放化疗的必要辅助治疗手段。迄今为止，已同东京女子医科大学医院等日本著名医疗机构合作，救治了4,000多例患者，临床证实该疗法安全有效。其中,对肝癌患者的大规模随机临床试验治疗的论文曾在世界医学研究权威杂志《柳叶刀》上发表。结果显示，这种过继性免疫疗法是一项安全、有效的治疗方法。与对照组相比，使用该方法治疗的患者较未使用该治疗的患者肝癌术后复发率从77%降低到59%，五年生存率从23%提高到41%。

技术优势

自体淋巴细胞疗法(关根法),是日本Lymphotec创始人关根先生早年任职于日本国家癌症中心时,就已经开始研究和开发的淋巴细胞培养及以防止癌症复发转移为目的的免疫细胞疗法;

1，疗法理念：作为手术、放化疗的有效补充方法，以防止术后复发、转移为最

终目的，倡导肿瘤多学科综合治疗的理念。

2，经多年潜心研究，对世界上各种细胞疗法有了深刻的认识和理解，最终确立

了最均衡有效的 “活化自体淋巴细胞疗法”；

3，取血量少(一次取血30ml，可做三次独立培养)，减轻患者负担，且一次细胞

的制备量大大高于一般细胞扩增办法，分多次回输，保持疗程内体内细胞的数量和质量的要求。

4，肝癌术后五年生存率，经在日本多年对照病例统计，显示较对照组提高18%，扣除其他死亡因素，五年生存率将提高更多,无复发时间延长1-2年以上。

5，发表在【LANCET】的文章，极具临床统计学意义和行业指导性，受到广泛认可，至今作为公认的全世界免疫细胞治疗最具临床统计学意义的文献之一，经常被行业内研究者所引用

6，自制配套试剂，使用定制的仪器设备，提高细胞制备的质与量

7，荣获韩国药品监督管理局批准

2007年，这项“活化自体淋巴细胞疗法”专利技术,已被韩国药品监督管理局批准进入肝癌IV期临床试验，神经胶质母细胞瘤进入III期临床试验，2012年11月临床试验已结束，并于2014年2月正式被韩国药品监督管理局审核通过。同时，2006年Lymphotec公司的淋巴细胞存储技术韩国已获得了免疫细胞技术保存许可，可保存淋巴细胞长达20年以上，为被保存者在未来需要细胞免疫治疗时提供更好的年轻的健康淋巴细胞。

制品安全指南

活化自体淋巴细胞疗法最大的特征是几乎没有副作用。这种疗法不像化疗需要使用化疗药，而是注入病人自身的淋巴细胞，即使有副作用的话，也只会出现

37-38度的低烧。这种低烧是因为大量淋巴细胞进入体内时，产生了大量的具有激活免疫作用的细胞活素。而且这种低烧只是暂时性的，第二天一般会自动退烧，病人反应身体状态良好。

1, 使用的是患者自体的淋巴细胞,不会产生排异等免疫反应

2，实施培养的技术人员均为取得国家及行业相关资质的人员，保障加工的安全

3, 采血后实施的一切制备步骤和环节,均处于药品生产同级别的万级洁净环境下进行,保证了制品的环境安全

4，且终制品在用于人体前一定实施第三方委托检测,对诸如内毒素、细菌、真菌、支原体、衣原体等一系列国家规定的项目检测

5，使用的试剂耗材均为可溯源的临床级别的无菌安全产品，且不使用诸如牛血清等含异种动物成分的生物制品，最大限保障患者避免沾染不必要的风险；

6，制备加工过程有严密的ID追迹认证系统管制，且每次操作均实施验证且存有完整的记录，严格避免患者间制品混杂、取错的可能性；

7，整体制备环境达到国家及行业标准，且符合ISO质量体系控制标准；

8，与医院共同构建细胞回输临床安全处置体系，应对诸如发烧、疹子、轻微过敏症等症状的发生，和处置措施。

适合人群

免疫细胞治疗适应性广泛，涵盖大部分肿瘤类型，主要包括肝癌、恶性脑胶质瘤、恶性黑色素瘤、前列腺癌、肾癌、膀胱癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、肺癌、喉癌、鼻咽癌、胰腺癌、胃癌等。此外,对白血病也有较好的疗效。

手术、放化疗等传统疗法对癌症患者的身体素质和适应性都有较高要求，免疫细胞治疗对各类不同癌症均可适应，尤其在提高患者生活质量上效果显著。

1.肿瘤广泛转移无法进行手术者

肿瘤的广泛转移要求对患者进行身体无法承受的多次手术，通常会进行全身性化疗，配合免疫细胞治疗。在化疗间歇期应用免疫细胞治疗可以尽快恢复机体受损的免疫机能，与某些化疗药物联合应用还可同时增加化疗与免疫治疗的效果。某些免疫细胞如T细胞等对产生耐药基因的肿瘤细胞仍有杀伤作用。

2.对放化疗不敏感者或无法耐受的肿瘤患者部分患者因为肿瘤所在器官特性，会对放化疗不敏感，如肝癌患者普遍对化疗不敏感，此时可进行免疫细胞治疗，明显改善患者生存质量，延长带瘤生存期，部分病人通过大剂量综合性免疫细胞治疗可明显减少肿瘤的体积。

3.年老体弱者普遍自身免疫力较差，有些甚至无法进行手术等常规治疗。此时，可用免疫细胞治疗提升患者自身免疫机能争取手术或其他治疗机会，少数晚期肿瘤病人通过免疫细胞治疗后也能达到提高生活质量，显著延长生存期的疗效。

4.各种免疫原性强的肿瘤患者

免疫原性强的肿瘤包括黑色素瘤、肾癌、前列腺癌、肺癌、膀胱癌、胃癌、鼻咽癌等，免疫原性强的肿瘤本身含有大量抗原细胞如T细胞，一经免疫细胞疗法分享、培养、扩增，抗肿瘤效果疗效卓越。